北京色譜級正丙醇:藥物分析的含量測定方法
藥物的含量是指藥物中所含主成分的量,是評價藥物質量的重要指標。藥物的含量通常運用化學、物理學或生物學及微生物學的方法測定,它是評價藥物質量的主要手段,也是藥物質量標準的重要內容。北京色譜級正丙醇彪仕奇收集總結了藥物分析的含量測定方法。
容量分析法
容量分析法(也叫滴定法),是將已知濃度的滴定液(標準物質溶液)由滴定管滴加到被測藥物的溶液中,直至滴定液中的標準物質(常稱為滴定劑)與被測藥物反應完全(通過適當方法指示),然后根據滴定液中滴定劑的濃度(一般稱為滴定液濃度)和被消耗的體積,按化學計量關系計算出被測藥物的含量。
容量分析法的特點
(1)方法簡便易行:本法所用儀器價廉易得,操作簡便、快速。
(2)方法耐用性高:影響本法測定的試驗條件與環境因素較少。
(3)測定結果準確:通常情況下本法的相對誤差在0.2%以下,適用于對準確度要求較高的試樣的分析。
(4)方法專屬性差:本法對結構相近的有關物質或其他干擾測定的雜質缺乏選擇性,故一般適用于主成分含量較高的試樣的分析。
光譜分析法
光譜分析法所用的波長范圍包括從紫外區至紅外區。所用儀器為紫外分光光度計、可見分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計,以及光散射計和拉曼光譜儀。
方法特點與適用范圍
(1)鑒別易行:本法使用的儀器價格較低廉,操作簡單,易于普及。
(2)靈敏度高:本法靈敏度可達10-6g/ml,適用于低濃度試樣的分析。
(3)準確度較高:本法的相對誤差不大于2%,適用于對測定結果的準確度有較高要求的試樣的分析。
(4)專屬性較差:本法通常不受一般雜質的干擾,但對結構相近的有關物質缺乏選擇性。
色譜分析法
色譜分析法是一種分離分析方法,是根據混合物中被分離物質的色譜行為差異,將各組分從混合物中分離后再選擇性對被測組分進行分析的方法。因此色譜分析法是分析混合物的最有力手段。色譜分析法分為:1、依據分離方式分類:可分為紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。2、依據分離原理分類:可分為吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法與分子排阻色譜法(凝膠色譜法)等。
高效液相色譜法(HPLC)方法的特點與適用范圍:
(1)高靈敏度:根據檢測器的不同,HPLC的最低檢出濃度可達10-12~10-9g/ml。
(2)高專屬性:HPLC可有效分離復雜基質樣品中與被測組分結構相近的有關雜質或無關干擾物,檢測信號具有較高的專屬性,可實現對被測組分的選擇性檢測。
(3)高效能與高速度:HPLC通常可在10~20分鐘內完成藥物的定量分析,或在30分鐘內完成藥物復方制劑中多組分同時定量測定,也可在60分鐘內完成藥物中有關物質的分離與同時定量。
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